其中,歌礼制药自主研发的ASC42目前已获批开展用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验,ASC42属于新型高效选择性非甾类法尼醇X受体 (FXR) 激动剂,可抑制HBV cccDNA转录为HBV RNA,进而抑制HBV RNA翻译为HBsAg,还可能会降低HBV cccDNA的稳定性。
同时,在接受手术治疗的早期NSCLC患者中也有相当比例会发生复发或远处转移,后因疾病进展而死亡。在所有肺癌中NSCLC大约占80%至85%,约70%的NSCLC患者在诊断时已是不适于根治性手术的局部晚期或转移性肿瘤。
6月3日,礼来制药和信达生物制药共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合吉西他滨和铂类化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。目前,信迪利单抗已在中国获批三项适应症,包括:用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。信达生物联合礼来制药宣布达伯舒用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌获得国家药监局批准上市 2021-06-04 16:48 · aday 不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。这是达伯舒(信迪利单抗注射液)继2018年12月获得NMPA批准用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、2021年2月获得NMPA批准联合培美曲塞和铂类用于晚期非鳞状NSCLC的一线治疗后,所获批的第三项适应症关于鳞状非小细胞肺癌肺癌是我国目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤。
信达生物联合礼来制药宣布达伯舒用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌获得国家药监局批准上市 2021-06-04 16:48 · aday 不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。6月3日,礼来制药和信达生物制药共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合吉西他滨和铂类化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。德国政府发言人 乌尔丽克·德默尔:保护知识产权是创新的源泉,今后也必须如此。
截图来自辉瑞CEO阿尔伯特·伯拉的公开信,下同辉瑞CEO:知识产权得到保护投资者才肯给钱据环球时报,在信的一开头,伯拉就强调了他对于平等的定义。伯拉最终抛出了他的核心观点,反对放弃新冠疫苗知识产权。药企:豁免专利将威胁企业未来的创新由于关系到药企的核心竞争力,辉瑞、莫德纳等大型药企都强烈反对美国政府打算暂时放弃新冠疫苗知识产权的行为,认为此举无助于加速提升疫苗产能,反而将威胁企业未来的创新。据环球时报,5月8日,美国制药巨头辉瑞公司CEO阿尔伯特伯拉(Albert Bourla)向公司员工发布一封公开信。
最近我又批准在新冠疫苗研发上再投入6亿美元,使我们2021年研发总支出超过100亿美元。他声称,这种做法只会导致更多问题。
伯拉先是表示,辉瑞公司为mRNA疫苗研发投入了大量人力物力,从零开始努力,才得以在极短时间内研发出高效的救命疫苗,暗示这些投资不能白费。而伯拉给出的另一个理由则是疫苗原材料供应问题。还有一些业界人士认为,这对加速疫苗分配其实影响甚微,反而有损企业研发的积极性。这封信在社交媒体上引起了一定的争议。
更富裕的国家为(每剂疫苗)需要承担相当于一顿外卖餐饮范畴的价格并免费,以将这些疫苗免费提供给他们的民众。而美国、英国生产的疫苗,100%用在其本土市场,这是第一个原因。英国、瑞士、德国等拥有多家大型制药企业的国家也反对豁免关联疫苗的知识产权保护。然而根据伯拉的预计,这些疫苗中只有40%,即10多亿剂,今年会被提供给中低收入国家。
但接下来,伯拉却做出了自相矛盾的发言。伯拉称,最近的言论不影响我们投资科学,但我不确定那些小型生物技术创新者是否也会如此,他们完全依赖投资者的资金,而投资者投资的前提是知识产权得到保护。
至于知识产权问题,我们认为在短期内,它不是灵丹妙药。他透露,辉瑞已达成将给116个国家供货,并与更多国家就27亿剂疫苗的供应开展深入谈判。
其中,在阐述了辉瑞疫苗的价格是如何可以被承受时,伯拉表示辉瑞在很早之前就已经做到了这一点。据央视新闻客户端,本周,美国贸易代表宣布支持暂时豁免与新冠疫苗相关的知识产权保护,以扩大全球范围内疫苗接种。中等收入的国家则被开出了约为前者一半的价格,而低收入的国家被开出的则是成本价。近日,美国因囤积新冠疫苗、限制出口新冠疫苗原材料等做法而受到国内外舆论的广泛批评。伯拉称,公平与平等的分发疫苗从一开始就是指引我们前行的北极星。支持伯拉的人认为,辉瑞公司为疫苗研发投入大量资金,不应该放弃疫苗知识产权,并赞同伯拉关于风险的说法。
欧洲理事会主席 米歇尔: 我们此前已使出口疫苗成为可能,我们也鼓励其他伙伴加快疫苗出口。专家:豁免专利无助扩大疫苗生产和供应除了政治层面的质疑,一些专业人士则指出,疫苗生产存在很多技术性课题,即使放弃知识产权,也不能保证生产出与现在疫苗同等品质的产品,还可能会造成品质或效果不尽如人意的疫苗流通,甚至进一步加剧疫苗原材料的紧缺,使供应链比以往更加分散和混乱,造成更多的供应延迟等情况。
每日经济新闻综合自央视新闻客户端、环球时报。在我们生产的疫苗中,大约有50%会出口。
欧洲理事会主席米歇尔的这一表态得到了部分欧盟国家领导人的呼应,他们认为,目前优先讨论豁免新冠疫苗知识产权保护没有意义,是虚假的讨论,当务之急是放松疫苗出口限制。在我们成功开发出疫苗前,就已经投入20亿美元,因为我们知道其中的利害关系。
法国总统 马克龙:目前的首要问题不是知识产权,不是的,我们不能自欺欺人。放弃疫苗知识产权?辉瑞CEO唱反调:坚决反对坚持以临床需求为导向,立足创新驱动,聚焦癌症、自身免疫疾病、炎症等治疗领域,康朴生物医药以国际领先的新一代分子胶蛋白质泛素化及其降解技术和X-Synergy新药联用技术平台等自有专利技术为基础,致力于开发面向全球、具有全球自主知识产权的靶向免疫调节创新药物,为患者提供全球首创或者同类最佳的治疗方案。康朴生物医药创始人、董事长兼CEO戈传生博士表示:我们非常荣幸本轮融资获得众多优秀投资机构的高度信任及鼎力支持。
通过分子胶对E3泛素连接酶信号通路重编程,从而特异性消除致病蛋白,特别是消除那些缺乏完整的催化中心、不适合用传统小分子药物来抑制其酶学活性的致病蛋白,在创新药物开发领域具有巨大的潜力和广阔的前景。募集资金主要用于加速推进公司多款分子胶蛋白质泛素化降解技术产品的临床开发。
位于上海张江高科技园区的康朴生物医药是一家处于临床阶段的创新型生物医药企业。龙磐投资董事长余治华先生指出:我们非常看好康朴生物医药研发团队对蛋白质泛素化降解的深刻理解和实践经验、极具竞争力的技术平台以及创新且丰富独特的产品管线,期待康朴生物医药快速将极具临床应用潜力的创新药物推向市场,造福全球患者。
本轮融资对于全面快速推进公司临床管线建设,进一步加强公司在分子胶蛋白质泛素化降解技术领域的优势地位将起到至关重要的作用。本轮融资由龙磐投资领投,沂景资本、赛盈资本、农银国际、中关村开元资本、锐合资本等共同参与。
蛋白质泛素化降解原理UPS的发现是细胞生物学发展进程中的里程碑事件,获得了2004年诺贝尔奖,在医学及临床领域正在产生广泛深远的影响,为肿瘤等疾病的治疗带来革命性的改变。康朴生物医药技术(上海)有限公司(康朴生物医药)今日宣布公司于近日完成2.5亿元人民币B轮融资。康朴生物医药完成2.5亿元人民币B轮融资 2021-05-10 11:22 · emily 康朴生物宣布近日完成2.5亿元人民币B轮融资通过分子胶对E3泛素连接酶信号通路重编程,从而特异性消除致病蛋白,特别是消除那些缺乏完整的催化中心、不适合用传统小分子药物来抑制其酶学活性的致病蛋白,在创新药物开发领域具有巨大的潜力和广阔的前景。
位于上海张江高科技园区的康朴生物医药是一家处于临床阶段的创新型生物医药企业。坚持以临床需求为导向,立足创新驱动,聚焦癌症、自身免疫疾病、炎症等治疗领域,康朴生物医药以国际领先的新一代分子胶蛋白质泛素化及其降解技术和X-Synergy新药联用技术平台等自有专利技术为基础,致力于开发面向全球、具有全球自主知识产权的靶向免疫调节创新药物,为患者提供全球首创或者同类最佳的治疗方案。
龙磐投资董事长余治华先生指出:我们非常看好康朴生物医药研发团队对蛋白质泛素化降解的深刻理解和实践经验、极具竞争力的技术平台以及创新且丰富独特的产品管线,期待康朴生物医药快速将极具临床应用潜力的创新药物推向市场,造福全球患者。蛋白质泛素化降解原理UPS的发现是细胞生物学发展进程中的里程碑事件,获得了2004年诺贝尔奖,在医学及临床领域正在产生广泛深远的影响,为肿瘤等疾病的治疗带来革命性的改变。
康朴生物医药技术(上海)有限公司(康朴生物医药)今日宣布公司于近日完成2.5亿元人民币B轮融资。募集资金主要用于加速推进公司多款分子胶蛋白质泛素化降解技术产品的临床开发。
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